1, 2, 3: No sé.

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  • Los estudios no publicados incluyen ensayos clínicos Fase I/II realizados en humanos en donde se evalúan, entre otras variables, algunos parametros farmacocinéticos del fármaco o producto biológico experimental.
  • Los estudios no publicados también incluyen estudios pre-clínicos (modelos animales, cultivos celulares, estudios en modelos de órgano aislado: farmacodinamia, toxicidad, metabolismo, entre otras).
  • Existe un subreporte de efectos adversos a estos medicamentos en registros de farmacovigilancia (ej. Evolocumab – ver imagen abajo).

evolocumab

  • No existe un registro prospectivo de modelos preclínicos e investigaciones de farmacovigilancia que pueda ser utilizado para determinar la cantidad de estudios ocultos (no publicados y/o sin resultados disponibles en bases de datos públicas).

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